8月8日至9日，省藥監(jiān)局黨組書記、局長田文才圍繞服務生物醫(yī)藥產業(yè)鏈建設、促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展等工作，赴安陽市開展調研。

　　田文才赴安陽市調研生物醫(yī)藥產業(yè)鏈建設工作

　　在林州市海南制藥廠有限公司制藥二廠、上海浦津林州制藥有限公司，田文才詳細了解了小容量注射劑等產品研發(fā)、生產、銷售以及原料供應、藥品安全性、有效性、穩(wěn)定性等情況，征求企業(yè)在產品研發(fā)注冊、原料供應、人才引進、風險管控等方面的意見建議。鼓勵企業(yè)強化質量安全意識，認真履行質量安全主體責任，積極引進和培養(yǎng)產品質量管理人才，確保企業(yè)質量體系建設的連慣性和產品質量安全的穩(wěn)定性，堅決守牢藥品安全底線。要***提高企業(yè)科技創(chuàng)新水平，提升新產品研發(fā)能力，積極培育新質生產力，增強企業(yè)核心競爭力，研發(fā)生產更多安全有效藥品，更好滿足人民群眾用藥需求。

　　在湯陰縣中帥藥業(yè)有限公司，田文才實地考察了原料藥和固體制劑生產車間，詳細了解了鹽酸哌甲酯、鹽酸右哌甲酯系列產品研發(fā)注冊、生產運營以及圍繞口服緩釋微丸、緩釋細微丸、樹脂載藥三大核心技術未來發(fā)展規(guī)劃等情況。在科倫藥業(yè)有限公司，田文才實地考察了產品展示中心、大容量注射劑聚丙烯輸液瓶生產車間、葡萄糖注射液生產車間和自動化立體倉庫，詳細詢問了注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液、氨甲苯酸注射液等系列產品研發(fā)注冊、生產銷售以及科、工、貿一體化發(fā)展規(guī)劃等情況。

　　隨后，圍繞統(tǒng)籌醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展與安全、服務生物醫(yī)藥產業(yè)鏈建設、促進生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展等工作，與湯陰縣政府、縣醫(yī)藥產業(yè)鏈成員單位、12家藥品生產企業(yè)進行深入交流探討，征求企業(yè)在產品研發(fā)注冊、藥品監(jiān)管與服務等方面的意見建議。

　　田文才強調，黨的二十屆三中全會在藥品領域提出了完善藥品安全責任體系、推動生物醫(yī)藥和醫(yī)療裝備產業(yè)發(fā)展、健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機制、完善中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展機制、促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理5項改革部署，國務院常務會議審議通過了《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，這一系列決策部署，對促進我省中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展具有重大意義。藥品監(jiān)管部門承擔著保障藥品安全的法定職責，既是保障藥品安全的監(jiān)管者，又是促進醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的服務者，在藥品研發(fā)注冊、臨床試驗、生產銷售等方面，為企業(yè)提供全生命周期服務責無旁貸。全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)將以法治思維、開放心態(tài)，聚焦高質量發(fā)展、高水平安全，按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”要求，辯證處理好“監(jiān)管與發(fā)展、規(guī)范與服務、秩序與活力”三個辯證關系，認真落實好綜合性重點工作協(xié)同推進、意見建議征集、局主要領導交辦事項辦理、重要工作事項報告、重點工作督查督辦“五項工作機制”，讓企業(yè)“出題”，監(jiān)管部門“答題”，對通過各渠道收集匯總的問題，專題交辦、全程督辦、及時反饋，真正做到企業(yè)有所呼、監(jiān)管部門有所應，切實為新技術、新業(yè)態(tài)、新模式創(chuàng)造生存環(huán)境、提供發(fā)展空間。

　　田文才指出，產品質量安全是企業(yè)安身立命的根本，藥品生產企業(yè)要始終把確保藥品質量安全放在***位，認真履行嚴控產品質量安全主體責任，健全完善質量管理體系，堅決守牢藥品質量安全底線。科技創(chuàng)新是企業(yè)永無止境的追求，企業(yè)的創(chuàng)新能力和水平決定在行業(yè)中的地位，要強化科技創(chuàng)新意識，加大新產品研發(fā)、技術創(chuàng)新和工藝流程革新力度，積極開辟新賽道，培育發(fā)展新質生產力。地方黨委、政府的服務水平決定營商環(huán)境質量，要在壓實藥品安全責任體系、落實政府屬地責任和部門監(jiān)管責任的同時，持續(xù)營造親商、安商、惠商環(huán)境，為生物醫(yī)藥產業(yè)鏈延鏈、補鏈、強鏈，促進我省生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展作出更大貢獻。

　　省藥監(jiān)局有關處室（直屬單位）、安陽市政府、市場監(jiān)管局和林州市政府、湯陰縣政府、市場監(jiān)管局有關負責同志參加調研。